推動生技製藥產業在台灣 - 政府扮演的角色

上個星期六在Epoch alumni club分享的題目，主要是把我在衛生署科技發展組工作接近一年的所見所聞，協助的計畫「建立卓越臨床試驗與研究體系」，整理報告分享給各位聽。(當然這些內容只是冰山一角啦~ 有興趣的人可以找我討論。另外這是納稅人繳錢的計畫，應該是要讓大眾知道的，那就沒有隱密性的問題啦~)

政府在順應世界潮流，把生技產業列為行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」的兩兆雙星之一，由於在新藥/新醫療器材/新醫療技術等的開發上，能否進入實際應用最關鍵的點在於耗費資金與專業的臨床試驗，因此政府投入臨床試驗的基礎建設來發展台灣的生技利基。

早在1999年開始，衛生署便開始辦理「新藥臨床試驗病房及相關實驗室(GCRC)」計畫，至今總共補助全台教學醫院19家。但有礙於經費有限，卻廣為補助的情況下，無法集中資源在特定幾家醫學中心讓台灣擠入世界排名，因此在2005年由行政院科顧組及科技首長們推動「生醫科技島計畫」，項下的「建立卓越臨床試驗與研究體系」便是扶植台大成為"國家級卓越臨床試驗與研究中心"，並設立三家專科中心分別為成大專注於腫瘤、三總專注於癌症、萬芳專注於腦神經。

計畫執行四年下來，四家醫學中心的研究年申請數量由2004年的900件左右到2007年單年度便申請約1700件，年複合成長率(CAGR) 20.9%。吸引到知名外商如Novartis、GSK在台大設立臨床試驗R&D中心，並且在許多跨國多中心試驗由台灣醫師擔任領導計畫總醫師。另外三總也有數項國人自行發起的研究進入臨床第一期試驗，是台灣生技產業的一個很大的突破。萬芳建立全台中風病人資料庫，鎖定在腦神經的研究。成大與國衛院合作成立臨床一期試驗中心，台大的臨床一期試驗中心也即將成立運作。

既然台灣有這麼多臨床試驗在執行，鄉民們、阿桑們一定會很關心，那我們去醫院看病不是都被當白老鼠在醫嗎？其實在研究執行之前，一定都得通過獨立審查機構倫理試驗委員會(IRB)的核可，醫師們才可以在醫院裡面執行臨床試驗，並且在邀請病人參與試驗之前，一定要給予病人充分的告知研究的目的、方法、風險等細節，給予病人受試者同意書(ICF)，這樣才是遵守優良臨床試驗準則。因此這便是在臨床試驗的兩道主要防線，獨立審查的委員會與受試者同意書。台灣目前已有11家醫院的IRB通過WHO-SIDCER FERCAP的國際認證，衛生署近年也委託醫策會進行IRB的品質改善計畫，在科技發展與保護國人的健康中取得平衡點。


整篇文章僅簡單描述計畫始末、挑出幾個重點來描述，可能會有點不全面。然而歡迎各位與我聯絡，我會盡我所知的與你分享的。

大多數台灣年輕男人最討厭的事

大多數台灣年輕男人最討厭什麼事情呢？

好人卡拿到湊成一副牌？喝酒喝到啤酒肚？明明不到中年就要開始留手提袋髮型？女友未婚懷孕只好當爸爸！！！(我沒有說是誰的哀怨啊表哥...)

每在畢業季之時，班上的同學就會開始討論起「要升學還是去當兵」，沒錯，就是兵役問題。卡死了男生的求學自由，不能像女生一樣畢業拎著GRE、TOEFL成績還有差點超重的大行李飛去米國深造；在男人的踏入社會前一步，讓兵役設下鴛鴦相思之苦以及朋友照顧女友到床上去的慘劇；在高度服從的編制裡，享受腦袋空白一個口令一個動作有事沒事來個學長凹學弟的心理糾結。

只是我得說，國軍兄弟們辛苦了，在服替代役的我似乎沒有這麼難受，過了充實的一年。就在今天9月11日美國的國難日，修成正果，拿到退伍令啦！呀比~ 昨晚還興奮的睡不著覺，一直想著拿到退伍令要趕快去外交部註銷護照的兵役章，接著趕快出國玩玩，換個有效期限10年的護照(沒當兵前只能給3年，真是超賠！)。今天從衛生署醫事處拿到我夢寐以求的"54T 替代役退役證明"，結束了我這11個月的替代役生涯，整個人超級high的啦！

最後，祝有役人快刀斬亂麻，該還給國家的，還了心理總是踏實，共免之。

熱血青年，陽光捐血！送台一50元餐券喔！

星期三(7月30日)天氣晴朗，藉由醫事處請辦單為由在公務繁忙的日子跑出來捐血，一群役男浩浩蕩蕩從中正紀念堂站來到熟悉的新生南路側門，沒錯！"台大號"捐血車，就是那台！

這台大號我在台大四年從來沒上去捐過，唸研究所時雖然常常會經過，但也沒上去捐過！台一吃了這麼多紅豆湯小湯圓、common place聊天聊到深夜、讀書會拉哩拉雜的看台大號這麼多次，不知為甚麼之前從來沒動過念要上去捐~

當兵了有個好處，讓你有捐血的機會。因為役男最愛的就是放假，主管機關要鼓勵役男捐血就用半天的榮譽假換取我們的血液，大家當著兵相約一起去做事情也很好玩，所以每次說要捐血都會和大家一起出遊，聊聊天偷偷閒~ ^^

捐著捐著，其實能夠熱血一袋救人一命也是蠻不錯的！吃了餅乾牛奶這麼多次之後，台大號給我的營養補給真是令人太開心了！台大號送的是台一50元折價券一張耶！！！這代表能吃到一碗免費的紅豆湯小湯圓，整個大心啊！而且護士小姐還說這個折價券只有每天前10名有這個優惠，之後就是一般的補給品，超lucky的啦！

除了有這麼開心的bonus外，其實固定捐血的話，血液檢驗報告還會多幫你驗血膽固醇跟尿酸(心血管疾病和痛風關節炎的指標)，對我們這群大魚大肉的年輕人是個很好的檢測喔！大家有空有熱血就來去捐個血吧！

在衛生署服役的醫療役男，各各都身懷鬼胎，噢不~ 是身懷絕技~穿著制服的日子也沒幾天了，好好留著做紀念吧！

上車不忘照相，台大號的階梯，在台大六年第一次踏上去。後面背著喬琪的論文唷~

拿到台一折價券超級開心的！而且聽說這邊的護士很讚！當然我正派又陽光的男孩說的是他們下針的技巧熟練啦~哇哈哈！

破百...

破百？？？

這麼專業的術語，只有當過兵的義務役男會聽過。
這代表你在這個單位已經老了，後面有學弟可以用了，可以每天睡到自然醒讓學弟送餐過來餵你了；這代表事情可以開始擺爛了，工作能閃則推託不做，可以混吃等死等著最後幾天醉生夢死在鹹酥雞啤酒高粱中度過了...


破百？？

他的意思就是當兵的最後一百天，也就是三個月多的時間。
在一般國軍的服勤單位"也許"(向英勇的國軍致敬)會有上述情況，但是在塵世浮沈的替代役男中的我(有些役男是一進單位就天天破百)是經歷不到這種事情的。但是像我這種具有挑戰的工作，做起來也是甘願受啦。


破百？

沒錯！就是今天！
我也邁入了倒數的日子，雖然認為現在的工作很有意義如果能做下去也很好，但是每個月的薪水總是把我拉回當兵的現實，想快點到打拼也有加給的地方。
不過我想這將近10個月的工作，會是場我人生中移動的饗宴，好好做完吧！

沉默的日子

五月天已消逝過半，網路上的發言也安靜了下來。
究竟在這沉默的日子裡，有什麼訊息能透露出來我的行蹤呢？
部落格安靜... 代表我的日子忙到天翻地覆。

五月初，了結了兩份中程綱要計畫書，連續又參加數場人體試驗的訓練課程。

五月中，有件很奇妙的事情，可能是我的下一份工作，突然來臨，急急忙忙地寫了一堆文件，不知道結果會是如何。

這些日子裡，除了看自己待辦事項一件件地過期，有空就卯起來把事情弄完外。其實還有愉快的員工旅遊、挑履歷選新進研發替代役、美食麻吉測試版上線、很感人的林老師幫我寫推薦函、當了有趣的Toastmasters主持人、大鈞退伍辭行把酒言歡等快樂的插曲。

轉眼間，考IELTS的時間剩下一個月不到了，好好唸啊！

(現在在打報告，偷偷上來寫一篇，噓~ XD)

社會造就了我的工作宅

突然覺得，星期一去上班好自在的感覺，一週工作又開始了。每天辛勤地一直完成工作，反倒覺得日子充實，但卻又在自我成長、進步上不踏實。

這種反常的工作癮，
我想... 是因為在能發揮自己能力的地方，樹立起一種虛榮，他的名字叫做專業。


====================這是後記====================

今天宅男上人老楊問我："你都沒有娛樂嗎？幹麼做什麼都有目的？看我每天打電動掛網看漫畫租DVD生活多充實！"

我很想反駁些什麼，但我的娛樂真是徹底輸了。
除了掛網上B看書打報告外，我好像真沒啥娛樂，我想我很工作宅吧！

Good Clinical Practice - 衛生主管研討會

這星期二三(4/8~9)參加了為期兩天的"衛生主管GCP研討會"，這是FERCAP組織辦給台灣政府機關(藥政處)審查員的教育訓練，推動亞太地區的臨床試驗規範。他們辦得很用心，除了有lecture之外，還有分組的case study，和各國的官員一起討論審查員對特定case該如何做，學到很多。簡單把兩天的內容整理成投影片。

FERCAP也有在徵fellowship，如果能應徵上也是個不錯的經驗，好好加油囉！

忙碌的數週 - 中綱計畫

最近趕衛生署的生醫科技島中綱計畫書，常常都加班到晚上七八點，早上早早七八點就到辦公室(今天更是六點半報到，因為睡四小時坐夜車回台北)，打開電腦第一件事也是弄中綱計畫書，老闆不點頭，就得一直弄。中午了，草草吃完中餐，來印計畫書吧！

超級想睡覺... 哪天有精神了再來說說生醫科技島是啥鬼吧~

How to Get that Job? Only Communication Skills/Work Experiences!

發現自己想學的東西太多，自己定了太多目標，結果東抓西拉的什麼都做不好！現在想清楚了，就這麼做吧！找工作，重點不在你學了什麼，而在你解決過哪些問題與累積的經驗有哪些。反正學習能力是不會退減的，以後工作會用到的到時再學，語言先弄好，至少溝通上ok。簡單把退伍前的生活規劃分兩塊吧！

第一階段三到五月：衝刺英文/英語溝通

第二階段六到八月：拼工作/美食網站

以上。單純把一件事情做好，對現在的我竟是如此困難，其他不相干的事情盡量推掉吧！

簡單測試一下Word 2007的blog post功能

Word 2007有這麼神嗎？有的！這就是從Word 2007打完文章後上傳的內容，只是這個字也太小了吧？會嗎？

突然回想起~突然回想起~突然回想起的小故事…

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記得前幾天，我們辦公室的阿姨問我：「明唐你眼睛看電腦這麼小的字都不會難過喔？」

結果我很不識相地回答：「喔… 我還好啦~還年輕」(當然是用我很誠懇又帶點害羞的表情說的)

但是當下我就發現我說錯話了 囧rz.. pp

結果辦公室的阿姨就回我：「哼~沒關係！wait and see！咱們走著瞧！」

接著揚長而去…

嗯，以後公文會被冷落…

承諾太多，做的太少。

時間，我把你看的太慷慨了。

上班的蜜月期，以為我的工作量就這麼少，可以多用點心在學習。剛到單位時的下班，發現好自由，能玩玩我的興趣，學想學的事情。菜鳥也會逐漸長大，隨著對業務的熟悉度增加，辦事的效率越來越高，但承接的事情也只是有增無減，上班的時候總是庸碌一日，無法靜下心思考。許多過去對別人的承諾，對自己的期許，也一一跳票。是因為我把時間想的太慷慨了。

什麼事情不該做，該做點抉擇。

當替代役的要好好認真！

人坐在衛生署的辦公室裡，現在我的labtop正在轉影片檔(這是公務ok~ 尾牙表演的影片製作我負責，不是在轉啥小日本片)，公文系統又當機打不了公文，只好隨筆紀錄一下最近的工作日誌。

最近的生活實在是有夠緊湊，上班的地方處理年末核銷、年初新申請計畫的事宜就讓我忙得不可開交，我們科技組的尾牙總籌劃又是我負責，音樂影片道具跟督促大家跳舞演戲，忙到常常有人msn或skype丟我訊息都delay個三小時才回應。晚上又因為在弄網站常常很晚睡，整個人有點過度操勞。

不過最近聽到很多當兵朋友的近況，真的覺得我算是很幸福的。畢竟我現在做的事情就好比入社會工作一般，還能認識許多生醫領域的大頭。反觀去年的成功嶺只是個有趣的夏令營，不像下了基地的同學們一般，會有滿腔的苦水可以吐。

常常聽到有很多替代役男，明明就比其他人自由，卻還要擺爛。這真是要不得的事情，替代役男要得到別人的尊重的話，請先自重！

工作完成，下班！

54梯醫療役的劍潭天堂專訓

今年的十一月十二日，我們收拾了行李，分發到各個專業訓練單位去。我選擇的役別是醫療役，所以接下來兩週的時間會在台北劍潭活動中心受訓。我想，只要是醫療役的各位，都一定非常喜愛我們的專業訓練！

在撥交的當天，驅車一路北上。大家剛脫離成功嶺，很不習慣可以大肆聊天、看電視的遊覽車，顯得有點安靜，最多也是聊個幾句就睡著了。一路回到我熟悉的台北，以及在台北六年從來沒進去過的劍潭活動中心。在接領我們的陳大哥說幾句話和我們吃個飯之後，便把我們託付給葉姐照顧。葉姐是個像媽媽的女士，常常對我們生活上有許多叮嚀與操心… 其實我們都是大人了，葉姐你多心了 ^^ 還有就是葉姐似乎很想為他女兒找個好女婿，每梯次都在醫療役裡物色小朋友，只是聽衛生署裡的大哥說，這個找女婿活動已經找了兩年了還沒找到，我想是葉姐太挑了吧！不然我們這梯的詹姆士同學可說是首選~ 哈

第一天，很幸運第選上了班代，讓我有更多機會和大家認識。最有趣的是，班代的工作竟然是帶隊點名之類管役男的事情，讓我整個很訝異，因為竟然沒有學長來帶隊，真是有趣。學長只有在晚點名的時候，會出現一下，偶爾跟同學打屁白天帶生病的人看醫生。

這裡的生活很簡單，就是早上8:30上課到下午5:30，上些衛生政策法規的事情。偶爾晚上還會上救國團的探索教育，讓我們互相認識。因為吃得好住的好，加上沒有運動課程，所以我們就一群人約了早上跑步，以免我們開始過著安逸的生活。這項跑步發起人就是我們的謝志偉同學，跟新聞局長同名同姓，他是我碩班同學的大學同學，也是位藥師，所以很感謝他總是幫我擋藥學相關的問題。 XD

第一週便決定未來分發的單位了。在醫療役，分發不看軍事成績也不看專訓成績，只看你的專長與運氣。他會先依專長幫你分組，各組間有不同的單位讓你選擇，如果同組可以協調誰去哪個單位，就不需要抽籤了。其實這樣還蠻好的！我最後如願以償在研究生組分到了行政院衛生署，雖然本來想去藥政處但是沒缺分到了科技發展組。但也是很不錯的單位，因為可以看到許多國家發展的生技計畫，希望在接下來的一年能好好研究生技產業。

第二週的尾聲就是考試，考試考的好的人有禮物可拿。同樣的，在專訓結束之際，我又來了一次捨不得大家。當然也很捨不得這個專訓天堂，因為實在是住太好了！大家晚上都會聚在飯店的中央lobby聊天吃宵夜，這種生活真的還蠻愜意的。下了單位之後，剛認識的朋友們又要分發四處，希望以後大家也能繼續保持聯繫，繼續我們這兩個禮拜的情誼。

54梯醫療役的團體合照，正中央的就是找女婿的葉姐，葉姐右邊的就是陳大哥。

我們這一寢和葉姐的合照，從左到右分別是我、魯夫、葉姐、局長、大師、嘉政，前面那位是詹姆士，後來發現寢室安排也是照專長分的，我們這寢都是研究生，有三個人到衛生署服役。

再會了成功嶺！我們的共同語言。

下成功嶺已經要一個月了，總算有時間回味這段日子。我想，成功嶺上生活的點點滴滴，都是替代役男們充滿回憶與共同話題的時光吧！

還記得第一天到成功嶺，充斥著怒罵聲地把我們從平民罵成了菜鳥兵。隔天第一次起床被罵醒，兵荒馬亂地學習內務整理。第一週便在規矩學習中渡過，當然舉手懲罰“大臂貼耳際”的訓練更是另我們的“右手”精實了不少，之後放假去游泳都發現手明顯有力許多。一晃眼，一個月就這麼結束了。在裡面認識了許多有趣的朋友，也認識許多辛苦的分隊長區隊長們。到了最後的幾天，反倒是開始對成功嶺有些不捨。捨不得剛認識的大家，捨不得一起生活有趣的打屁聊天，還有捨不得那好玩的緊急救護課等等好多好多，當然基本教練是一點也不需留戀啦！

離開成功嶺後，在專訓的我們總是會聊到以前在中隊的總總事情。自己隊上的各種天兵、用口紅膠和定型液在折內務的奇聞、洗澡要用三個鋼杯洗完全身的可憐中隊、有些中隊看演唱會有些中隊只能巴望著的不平衡(歹勢我是幸運的中隊 ^^)、還有上課怎麼訓練坐著睡覺的方法、晚上還要操體能的中隊以及隊上的體能怪物有多恐怖、趣味競賽哪些隊作弊要群起狗幹、以及大家鬆懈下來時，聽到口令“跑起來！”的親切感。我想這些共同的語言，是我們在成功嶺上受訓的共同回憶。雄壯威武喊起來可能不如國軍踏實，但是我想接下來的一年裡，愛心服務責任紀律我們一定可以做的比其他人都好！

令人懷念的成功嶺大操場司令台，討厭的基本教練、很娘的有氧體操、體適能的課程、國軍對外的表演項目，都在這裡操演。

成功嶺第二次的點放

今天又放假出來了，洗衣委員有兩小時的榮譽假，今天我的假可以比別人晚收兩個小時，也就是從早上6點放到晚上8點。但是回去沒有專車可坐，所以這個榮譽假還要多花50~100台幣在坐車上面，是有點討厭啦！可能晚點跟同學們一起早點收假吧~

之前就講到了再成功嶺上部分的替代役生活，其實除了那些有趣的體育活動外，中間還有一天去外面聽演唱會，就是什麼台中市軍民聯歡晚會那種，有楊乃文，南拳媽媽等的歌手來表演。感覺還蠻high的，在軍中還有演唱會能看真好玩~聽我們宮倩分隊長說，我們這梯其實都沒啥操到，主要是因為時間很不夠，又有聯歡晚會又遇到國慶放假之類的，耶~不過是說這兩件事應該也沒拖到多少時間啦~

在替代役成功嶺受訓的一個月裡，最重要的大事應該就是趣味競賽與軍歌比賽了吧！這是各個中隊爭取榮譽與假期的關鍵比賽，尤其是軍歌比賽，最能代表出一個中隊的紀律與訓練。但是很可惜的是，兩項比賽我們都沒有拿下名次。今天再網咖的時間有點趕，以後再詳寫細節吧！

我的替代役軍旅生活

從七月中畢業以來，澳洲旅途歸來後，就一直在等著服役的時間，好不容易在10/9當天早上，區公所的劉小姐打電話來說我補進10/11號替代役第54梯！真是太開心了，雖然說沒辦法參加到小胖的婚禮，不過能早點入伍早點出社會也是很棒的事情~於是我的生活踏入替代役為期一個月的軍事基礎訓練~

替代役專訓的地點在成功嶺，這是從小聽到大，"報告班長"裡面最常出現的場景。 當坐著車進入哨口看到巨大的石碑寫著"成功嶺"時，心理真有點莫名的趣味感，我要在這生活一個月耶!

總體來說，這裡的生活不是太辛苦。 因為服替代役的人，大多都是身體有痼疾的人，因此對於戰鬥訓練的部分是零，主要都在要求我們的儀態訓練，像是最痛苦的"基本教練"就是讓你立正一小時到你小腿靜脈曲張發麻的那種。 然後處罰人的方式，就是要你舉手"大臂貼耳際，拳眼朝前"舉到你的手發麻不舉。 或是要你另外參與基本教練或是罰掃地禁假等，跟想像中的體能訓練有很大的差別 >"<

至於體能訓練方面，大概就是早上的越野跑步，繞著替代役營區跑，或是成功嶺介壽臺大操場跑步，以及每天下午的體適能課程有在運動而已。如前所述，替代役有很多玻璃兵，所以需要循序漸進的慢慢帶體能。有幾次，我們替代役再介壽台大操場跳著青春有氧韻律舞，旁邊有陸軍的健將們繞著操場跑了一圈又一圈，我跳著舞看著他們心想"這才是男人啊!"，看完沒多久，就有志願役的女兵也開始跑步，滿身汗水揮灑陽光，我整個人感覺自己娘掉了~ 囧rz

隊上的長官人都蠻不錯的，大部分聽到的都是因為被"公共行政役"這漂亮的字眼給吸引，進來後才發現原來公行役得留在成功嶺帶部隊，又操又累，上有長官開罵，下有天兵要帶，整個是辛苦~ 不過我是覺得，這些分隊長區隊長的，每梯都有一批新人，各式各樣的人都有，可以練習自己的管理技巧，也算是不錯的訓練啦！在他們身上就看到很多種不同的管理方式，有些人的管理方式和自己的可能有點像或是截然不同，但也可以從管理成效來反思自己需要改進修正的部分。

進來後因為身高的關係當了分隊的排頭，處理一些分隊的小雜事。 又無聊接了個用藥公差提醒大家吃藥，還因學歷關係被選當分隊洗衣委員，然後因為想在軍中多做點思考就接了總洗衣委員的職務。 這些工作讓單調的操課生活多了點變化，讓我能夠多跟同梯同袍或是隊上學長認識，算是單調中的樂趣啦 ^^ 因為每個人都有很多精采的人生歷練，等著我們去發掘瞭解。

來這裡最大的感受，就是一種重回高中生活的新鮮感！大家穿上制服一起上課操課，笑笑講座教官講的黃色笑話，為了很簡單的小事情開心雀躍(像是分隊長講說可以去飲料販賣機投飲料)，晚上在寢室丟鞋子跳台客舞。 呵呵~ 這些單純而有趣的事情天天都在發生，在結束了碩班生涯後，每個月的生活都充滿變化與趣味呢！希望接下來的軍旅生涯能充滿回憶地結束~

ps： 今天是第一次點放，距離11/8的結訓日只剩兩個禮拜。